一、基础财务数据情况
2016中报2015中报本年比上年增减(%)2014中报根本每股收益 (港元)-0.00-0.01100-0.01每股股息(港元)--0-净利润(万港元)-6780,电源质量的三个主要技术指标.60-7520.809.84-4673.00营业额(万港元)500.90152.10229.3219.60每股现金流(港元)-0.01-0.010-0.01每股净资产(港元)0.120.061000.06数据四舍五入,查看更多财务数据>>
二、分成送配计划情形
不分红
三、业务回顾与展望
主营业务:
公司乃一间投资控股公司,EICU护士的十个防护措施,其附属公司之主要业务为提供组织工程产品。
报告期业绩:
本集团截至二零一五年十月三十一日止六个月期间之收益约为5,010,000港元,较上一期间收益约1,520,000港元,增长约3,490,000港元或229%。收益整体增长主要由于集团将更多骼瑞产品引入市场及美容及保健产品分部收益增长,令公司组织工程分部收益增长。
于回顾期间内,集团产生亏损约71,790,000港元,而上一期间亏损约为77,740,000港元。亏损归因于汇兑亏损约10,840,000港元(二零一四年:10,000港元)、广告开销约11,590,000港元(二零一四年:570,000港元)及研发本钱约16,790,000港元(二零一四年:6,250,000港元)。
讲演期事迹回想:
组织工程:
人体活细胞组织工程皮肤—安体肤?:
安体肤?是一种组织工程皮肤,为集团首个注册产品。其在治疗烧伤和烫伤方面可以有效地减轻病患者痛苦悲伤,缩短愈合时光,并减少疤痕。
为实践产品贸易化,集团计划指派三名分销商至其各自所属城市的一个主要省级医院作实验性质的营销。于呈文期间,公司已开端销售少量安体肤?并应用于病者身上。此外,公司已与一名分销商签署长期合约,以争夺安体肤?获医院直接洽购。目前正在与多间医院进行洽商。因为安体肤?须要特别的物流部署来确保临床疗效,公司筹划在初始阶段按单小量销售。
自二零一四年起,公司通过资助和馈赠的方法,致力向意外事变或天然灾祸的受害者给予辅助。于二零一五年八月初,公司亦承诺向天津爆炸事件中被烧伤的受害者捐赠安体肤?。集团将继续踊跃承当社会义务,向需要赞助的人士施以援手并关爱公司的社区。
脱细胞角膜基质—‘艾欣瞳’:
公司的脱细胞角膜基质‘艾欣瞳’已失掉国家食品药品监视管理总局(‘药监总局’)的同意,并于二零一五年四月取得医疗器械注册证(‘产品注册证书’)。
于报告期间结束后,于十一月集团已与二十二家分销商(均为独立第三方),分辨订立为期三十八个月至二零一八年十仲春三十一日之经销合作协议及多份相关附录协议(统称为‘经销合作协议’),于中华人民共和国二十二个省份及直辖市开发一百零八间医院以销售集团的艾欣瞳。签订经销合作协议标记着艾欣瞳的商业化迈出主要一步。截至二零一六年十二月三十一日期间,经销合作协议之合同总额(‘合同总额’)合共约国民币196,000,000元。合同总额代表分销商预期截至二零一六年十二月三十一日期间就销售公司的艾欣瞳可能实现之表现目的的合共金额。
于二零一五年蒲月,团体已成破由不同当先病院的要害看法首领组成的眼科专家委员会,为资格较浅的眼科医生供给手术技巧培训,令彼等更懂得艾欣瞳的利用。
该培训将面向更多合适的眼科医生提供,从而使艾欣瞳更为普遍布普遍地应用于治疗性板层角膜移植术,以及为将来产品进级及开发生预备。
截至二零一五年十一月,咱们已于山东省眼科医院完成三届角膜移植的培训课程,来自不同省份的三十余名低级眼科医生均接收了手术原理跟实践的培训。彼等之角膜外科技能也跟着板层角膜移植术之实际经验而有所增加。
于报告期间停止后,于十一月,集团已于北京成立‘中国再生医学临床医师培训学院’(‘学院’),旨在提供角膜移植手术培训课程。
学院为有经验的角膜移植医生提供了一个平台,使彼等能够进步有关板层角膜移植术实践知识、积聚实践经验并促进对艾欣瞳的特色及应用的理解。加上将于山东省眼科医院进行的培训课程,公司计划于三年内培训约一千名眼科医生。
集团藉着自动向山东省、贵州省、江西省、陕西省及甘肃省慈悲组织捐献公司的生物工程角膜,以至力帮助解决中国角膜缺乏的问题。
集团将持续实践公司的许诺,为慈祥机构或社区项目,尤其是贫苦地区提供支撑,以及为罹患角膜相关疾病的弱势社群提供恢复视力的机会。
自然煅烧骨修复资料—‘骼瑞’:
骼瑞是一种可领导天然骨再生的脱蛋白质骨替换材料。
其为牙科专业人士应用于颌骨缺损修复,特殊用于牙科种植及牙周骨缺损治疗。
骼瑞之出产由公司的从属公司陕西瑞盛生物科技有限公司(‘瑞盛’)管理。于二零一五年初,重要因为前业主对楼宇计划作出调剂,瑞盛需寻求新地点以存置其生产设施。尔后,瑞盛已于西安东北区寻找到一处适合的新地点以进行搬迁。近期新厂房已完成装修且所有设施及装备已安装调试结束。预期将于二零一六年初就新厂址胜利更新相关产品注册证书后恢回生产。
脱细胞肛瘘修复基质—‘瑞栓宁’(前称脱细胞粘膜基质,名为瑞栓宁):
集团已于二零一五年十月获得瑞栓宁之产品注册证书。与骼瑞类似,待瑞栓宁之产品注册证书就新厂址获成功更新后,集团将可以开始瑞栓宁之商业化。同时,集团已开始与潜在经销商就省级经销进行洽谈。
瑞栓宁应用于治疗简略肛瘘疾病,而无需进行西医传统治疗肛瘘的瘘管切开术。瘘管切开术或会侵害括约肌而引起复发。应用瑞栓宁治疗简单肛瘘之复发率被以为绝对较低。
集团致力于在东南亚及非洲的新兴市场物色及掌握商机,追求配合机遇,以使我们可能拓展公司的业务,并增添组织工程产品在具宏大潜力的市场中的销量。
医疗技术—自体软骨细胞膜片移植技术(‘CS-ACI’):
除医疗器械产品外,集团亦从当时进医疗技术之研究及开发,以提高疗效。
目前,销售及营销团队正与多名省级代理商量落实履行CS-ACI可行的商业模式。
代理的职责是与医院进行联系及商讨,获得彼等赞成参加实行CS-ACI手术之程序。署理亦需与痊愈医院合作,环评师难点竣工环境保护验收监测布点原则,以确保术后软骨增长及运动才能的康复。
于与奥凯苏州合作后,公司充足利用瑞盛之CS-ACI技术与奥凯苏州之现有技术以建立协同效益,在华东地区(中国东部地区)以及大连的医院推广应用CS-ACI技术,作为膝关节假体调换术的替代治疗方案。奥凯苏州已与大连医科大学附属第一医院就提供CS-ACI细胞加工服务签订协议。此外,其亦透过培养向一名本地病患采集的膝盖软骨组织中的软骨细胞片层与苏州九龙医院进行样实质量测验。
除上述外,集团亦正在研发其他医疗技术。
细胞及干细胞相关业务:
凭藉公司的总参谋牛津大学(‘牛津大学’)崔占峰院士(‘崔院士’)的领导、常识及技巧,以及藉着其多年教训,公司已为发展细胞及干细胞医治相干业务做好筹备。
于二零一五年五月,公司与崔院士成立一间专项控股公司(‘专项控股公司’)(其中崔院士持有少数股权),以掌握集团干细胞相关业务的所有未来发展,包含在香港建立一个干细胞临床应用中心,即中国干细胞临床应用中心,作为研发基地,以支持集团于香港及区内的干细胞计划,以及专注于有关免疫治疗;神经再生;血汗管再生;骨骼及结缔组织再生以及眼部再生方面的研发。
集团正在位于沙田的香港科学园三期成立中国干细胞临床应用中心。该占地2,000平方米的场合将成为契合欧盟欧洲药品管理局(EMA)、美国食品与药品管理局(FDA)及药监总局标准的具备良好生产规范(GMP)的世界级设施。有关租期已开始,而集团已委聘一家英国的主要顾问公司介入及管理自概念设计至详细设计的相关过程,以及建造至GMP认证之过程。该GMP设施的装修工程预计将于二零一六年竣工。该初步详细设施设计已递交英国药品和保健产品监管署(MHRA)进行初步审核,以核实是否合乎欧洲药品管理局(EMA)的GMP标准。MHRA已给予可贵的设计改良意见,以确保公司位于香港的干细胞临床应用设施将吻合GMP干净室的尺度,以用于公司日后细胞疗法的完美及发展。
MHRA亦已批准于二零一六年初公司的终极具体设计实现后提供进一步意见。于完成欧盟EMA核证后,公司亦会就美国食物与药品治理局(FDA)标准进行装置前监管审查程序。
于二零一五年七月初,专项控股公司与李朝晖博士创建的一间企业合作成立一间项目公司,以开展成人组织细胞库业务。新成立的项目公司预期将与医院和诊所合作,在中国主要城市及海外建造成人组织细胞库之设施,亦将应用集团的现有厂房╱设施,建立区域存储声援枢纽,以确保未来所有采集的样本都被笼罩于公司的危险把持和信息及品质系统之下。随着再生医学的市场一直扩展,成人组织细胞库被视为领有庞大的发展机会。
为加强公司的竞争上风以及在细胞及干细胞相关行业发明价值,于二零一五年玄月,专项控股公司的一间附属公司已与香港大学(‘香港大学’)属下的技术转让公司及商务机构港大科桥有限公司及香港大学儿童及青少年迷信系主任陈志峰教学订立协作协定,以采取多种成人干细胞及免疫细胞发展细胞治疗相关业务。
此外,集团已采用积极办法,在中国摸索及物色细胞及干细胞治疗应用之商机。
崔院士已为公司带来两间与干细胞相关的中国公司的收购机会,其中一间专一于临床应用业务,另一间专注于临床前试验业务。收购奥凯苏州的临床应用业务已于二零一五年八月完成。
崔院士为公司带来收购天津卫凯生物工程有限公司(‘天津卫凯’)之机会。该项收购已于二零一五年四月完成。天津卫凯专注于提供临床前的干细胞试验应用之服务及设备,以及从事合同式技术研究。多年以来,天津卫凯已贮存用于研发之干细胞样本,及透过其自有奇特技术提取的人体肝细胞以供合同式技术研究(‘合同式技术研究’)测试(尤其是毒性)。
美容及保健:
集团已开始销售美容产品并将专注于存在成长因子、胶原蛋白及抗衰老元素的产品。公司将利用在组织工程皮肤的生产过程中产生的衍生品建立美容产品生产线。
公司亦将推进抗衰老补充品及其他天然补充品的开发。
健康补充品业务部分将由本集团附属公司树立,以发展及营销抗朽迈健康弥补品。
医疗设备及其他服务:
透过营运于二零一五年四月下旬新收购的天津卫凯的现有业务,集团提供临床前药物开发服务中的药物筛选、药物疗效及毒性检测的合同式技术研究服务。除了传统的细胞培养,依据三维灌注细胞造就体系的国际进步技术,公司已建立了三维细胞培育药物筛选和毒性检测模型。
issueFlex?及3DFlo?均为临床前应用的三维灌注细胞培养系统,有助于研究细胞在更相似体内环境(因此在此环境下可表现出近似于人体内反响的反映)的表示及功效。该三维灌注细胞培养系统透过预先辨认不保险药物及在药物开发进程早期筛选疗效最佳的药物,可以下降后期临床试验时的失败机率。天津卫凯正在开发其第二代三维灌注细胞培养系统DFlo?,以改进附加的主动调节系统。
业绩瞻望:
集团正继续为多个产品线组建销售及营销团队,并已开展多项营销活动。首先,成立由症结意见首脑组成的眼科专家委员会及培训机构,以培训眼科医生平安有效地使用公司的艾欣瞳。其次,公司就艾欣瞳与销售分销商签订经销合作协议。公司预期,根据经销合作协议而实现之销售收益可能会对本集团于截至二零一六年四月三十日止全部财政年度之综合财务报表发生正面影响。
随着更多的产品逐渐进入临床试验及注册审批阶段,公司的产品线将进一步增强,以知足多元化临床需求。
香港科学园的中国干细胞临床运用中央目前正处于设计建设阶段,公司拟透过提供不同品种临床级别之细胞及干细胞,以逾越基本研究科学家及临床医生之间久长以来始终存在的鸿沟。公司对该中央的定位为该范畴的世界级区域核心,致力服务本地以及东南亚国度及台湾客户。集团亦致力建设成人组织细胞库之设施,满意中国各城市及其余地域客户需要。
公司为翻新及科技基金方案(‘创科基金打算’)(一项香港政府发动的研讨规划)名目‘研发用于治疗骨关节炎的充质干细胞三档次组织工程骨软骨构造’(项目编号:
ITS/081/14FP)的援助商之一,受款方为香港大学。
公司将利用创科基金计划,继承寻求与本地领先机构及科学家之合作机会。
集团瞻望于亚洲及其附近处所成为再生医学之前驱。集团现时于中国西安、深圳、天津及姑苏之生产设备均为组织工程产品及技术和细胞及干细胞疗法相关业务发展提供支持。
集团继续物色可行的集资机会,为现有业务以及日后及潜在发展提供资金。于二零一五年七月,集团与配售代办订立配售协议,在尽最大尽力的基础上按每股0.40港元的配售价配售合共最多1,150,000,000股新股份。配售事项已于二零一五年七月三旬日完成,配售该等1,150,000,000股新股份之所得款项净额约为456,000,000港元。
集团将继续争取扩大其生物医学之业务范畴的机会,以及增强和保持其在医学及相关行业的领先位置。集团正与数位知名科学家、临床医生、医院、医疗组织及╱或领先机构协商建立长期合作关联,寻求生物医学及╱或医药相关工业的新发展。
中国政府致力于对高科技产业提供支持,包括生物医药产业之分支再生医学。公司将继续争取更多中国政府的支持,为扩大及覆盖公司于再生医学研发之领域提供额定资源。如公司能获地方政府更大的援助,例如高科技补助及相对较低的地价,公司会考虑在其他合适的地方建设新厂房以及研发中心配合公司现有及╱或新产品之发展。
由于集团连续物色和投资于合适商机、扩大和提高其研发能力、增进发展示有业务计划及实施销售及营销策略,如有可行的集资抉择(而其相符集团及本公司股东的最大好处),董事会可能斟酌该等集资活动。